医药日报：强生尼卡利单抗在华申报上市

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年4月23日，医药板块涨跌幅-0.69%，跑输沪深300指数0.77pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.14%)、体外诊断(+0.17%)、医药流通（-0.09%）表现居前，医疗耗材（-2.19%)、其他生物制品(-2.02%)、血液制品（-1.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为健尔康(+10.01%)、海森药业(+10.00%)、永安药业(+9.97%)；跌幅榜前3位为爱博医疗（-20.00%）、葫芦娃(-9.99%)、南华生物（-9.99%)。

　　行业要闻：

　　4月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　凯莱英（002821）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入15.41亿元，同比增长10.10%，归母净利润为3.27亿元，同比增长15.83%，扣非后归母净利润为3.05亿元，同比增长20.14%。

　　九典制药（300705）：公司发布2024年年报，公司实现营业收入29.31亿元，同比增长8.85%，归母净利润为5.12亿元，同比下降54.59%，扣非后归母净利润为4.75亿元，同比增长39.68%。

　　泓博医药（301230）：公司发布2024年年报，公司实现营业收入5.44亿元，同比增长11.18%，归母净利润为1708.32万元，同比下降54.59%，扣非后归母净利润为459.74万元，同比下降82.74%。

　　科伦药业（002422）：公司发布2024年年报，公司实现营业收入218.12亿元，同比增长1.67%，归母净利润为29.36亿元，同比增长19.53%，扣非后归母净利润为29.02亿元，同比增长22.66%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴