医药日报：诺华伊普可泮在华获批新适应症

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年5月29日，医药板块涨跌幅+2.37%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断（+2.33%）表现居前，线下药店（-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通（+0.66%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.99%）、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业（-3.62%)。

　　行业要闻：

　　近日，诺华宣布，公司口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂，选择性抑制补体上游的旁路途径，可全面控制血管内溶血和血管外溶血，弥补抗补体C5治疗的缺陷。

　　（来源：诺华，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　海创药业（688302）：公司发布公告，公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。该药是诺和晟泰自主研发的化学1类新药，属于强效KOR激动剂。

　　特宝生物（688278）：公司发布公告，公司产品怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获得国家药监局批准上市，该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素。

　　泽璟制药（688266）：公司发布公告，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准，用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴