医药日报：拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年5月30日，医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包（+0.22%）表现居前，医院（-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品（-0.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、富士莱(-9.04%)、东星医疗（-7.86%)。

　　行业要闻：

　　近日，拜耳宣布，美国FDA已接受该公司在研小分子Sevabertinib（BAY2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（HER2）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型与野生型EGFR具有高选择性。

　　（来源：拜耳，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　康龙化成（300759）：公司发布公告，子公司康龙英国拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万美元参与投资BLC Healthcare USD FundI L.P.，主要投资领域是全球生物医药及生命健康领域以及其他普通合伙人认为适当的行业中各种各样的证券、合同以及资产。

　　亚辉龙（688578）：公司发布公告，近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，公司产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒（化学发光法）获得批准上市。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿昔莫司原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，公司产品阿昔莫司原料药获得批准上市。

　　博晖创新（300318）：公司发布公告，近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，公司产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得批准上市。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴