医药生物行业深度报告：管线布局迈入收获期，2025开启国产流感新药元年

　　流感病毒为高致病性病原，新作用机制药物研发势在必行

　　流感为常见的呼吸道传染病，传染速度快、发病率高、传播范围广、且呈现一定的季节性。虽然流感在世界各地已被纳入传染性疾病管理，但全球每年仍有高达约10亿人罹患流感，其中300-500万例为重症病例，29-65万例死于流感相关呼吸道疾病。《Economic burden of seasonal influenza in mainland China from2011to2019》（Chen等）指出，2011-2019年中国每年流感发病人数约8400-14400万人，该数据与WHO估算的人群中每年有5%-10%的人罹患流感数据基本吻合，同时由于我国存在疫苗接种率低等问题，因此儿童和老年人发病率均呈现较高水平。流感病毒属正黏病毒科，为有包膜病毒。根据病毒内部的核蛋白（NP）和基质蛋白（MP）抗原性的不同分为A（甲）、B（乙）、C（丙）、D（丁）4型。目前已知A型流感病毒表面的血凝素蛋白（HA）有18种亚型（H1-H18），神经氨酸酶蛋白（NA）有11种亚型（N1-N11）。当下引起流感季节性流行的病毒多是A型中的H1N1、H3N2亚型及B型病毒的Victoria和Yamagata系。

　　流感病毒药物不停迭代，RNA聚合酶抑制剂已成主流研发靶点

　　抗流感病毒药物在近五六十年间不断地更新迭代，从最初的离子通道M2阻滞剂，到最新的RNA聚合酶抑制剂。截至2025年5月，中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有10款，其中专门作用于流感病毒性感染的药物有8款；美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有7款，其中专门作用于流感病毒性感染的药物有6款，多为神经氨酸酶抑制剂。从新药最新获批以及研发趋势来看，RNA聚合酶抑制剂是小分子抗病毒药物研发的主流靶点，同时海内外License-in和BD交易合作同步加强布局。

　　奥司他韦中国上市超十年，2025即将开启国产新药元年

　　2023年国内流感药终端市场的销售规模超百亿元，其中奥司他韦仍为第一大用药，占据超80%的市场份额；玛巴洛沙韦的销售额在2022-2023年由0.7亿元增至6.3亿元，实现快速增长。目前国内上市的核心NAIs和RNA聚合酶抑制剂代表流感用药，磷酸奥司他韦胶囊、法维拉韦片和玛巴洛沙韦片已经纳入医保常规目录，其单疗程治疗费用已经基本稳定在200元内。此外，青峰药业的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片已经分别于2025年3月和5月上市；还有4款新药已申请上市，分别是玛硒洛沙韦、玛帕西沙韦、玛氘诺沙韦和磷酸奥司他韦口崩片，前三款均为RNA聚合酶抑制剂。

　　投资建议与受益标的

　　伴随国内流感新药上市进度的加速，以及可比肩已上市大单品如奥司他韦和玛巴洛沙韦的疗效，未来有望实现销售的快速增长，赋能公司业绩提升。推荐标的：济川药业、健康元。受益标的：众生药业、先声药业等。

　　风险提示：政策风险、市场竞争加剧风险、销售进度不及预期风险等。

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开源证券 余汝意,巢舒然