医药日报：礼来Muvalaplin在华拟纳入突破性疗法

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年6月13日，医药板块涨跌幅-2.04%，跑输沪深300指数1.32pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗设备(-1.13%)、医疗耗材（-1.20%)、医疗研发外包（-1.29%）表现居前，体外诊断（-3.47%)、其他生物制品(-2.95%)、疫苗（-2.83%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华强科技(+11.80%)、永安药业(+10.02%)、力生制药(+10.00%)；跌幅榜前3位为荣昌生物（-8.62%）、浩欧博(-8.25%)、新产业（-7.87%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，礼来申报的1类新药LY3473329（莫伐倍林，Muvalaplin）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。LY3473329是一种每日一次的口服的Lp(a)选择性抑制剂，该药作为靶向Lp(a)的口服降脂药，与传统降脂药相比，LY3473329的口服给药方式打破了注射剂型的不便，大大提高了患者的用药依从性，让降脂治疗更加便捷高效。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　翔宇医疗（688626）：公司发布公告，公司拟对董监高在内的200名员工实施员工持股计划，拟受让的股份总数不超过188.30万股，约占总股本的1.1769%，受让价格为26.00元/股，本次以2025年业绩为考核目标，2025年收入增速大于等于15%或二三类医疗器械注册证数量大于等于25项，公司层面解锁比例为100%。

　　东诚药业（002675）：公司发布公告，子公司蓝纳成组织开展的氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验，目前已完成全部488例受试者入组，该药是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。

　　天宇股份（300725）：公司发布公告，收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于厄贝沙坦（工艺II）原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），此次获批为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　东亚药业（605177）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片药品注册证书，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴