医药日报：默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年6月16日，医药板块涨跌幅-0.28%，跑输沪深300指数0.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，线下药店(+1.21%)、医疗研发外包（+0.20%)、血液制品（-0.22%）表现居前，其他生物制品（-0.83%)、医药流通(-0.79%)、医疗设备（-0.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为悦康药业(+15.97%)、广生堂(+13.12%)、启迪药业(+10.04%)；跌幅榜前3位为康惠制药（-10.00%）、千红制药(-7.82%)、澳洋健康（-6.48%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，公司PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者，此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。数据显示，相比于使用TACE+双联安慰剂的患者，采用TACE+帕博利珠单抗+仑伐替尼方案的患者，无进展生存期为14.6个月，疾病进展和死亡风险降低了34%；24个月总生存率为75%，死亡风险降低了20%。

　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于近日完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的首例受试者入组，正式进入III期临床试验。

　　广生堂（300436）：公司发布公告，子公司广生中霖于近日获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会出具的伦理审查批件，标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定，将由李兰娟院士担任主要研究者（PI）。

　　益丰药房（300725）：公司发布公告，自2025年5月26日至6月16日，公司股价已触发“益丰转债”转股价格修正条款，公司决定本次不向下修正“益丰转债”的转股价格，并且在未来3个月内若股价再次触发此条款，亦不向下修正“益丰转债”的转股价格。

　　维力医疗（603309）：公司发布公告，近日收到加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证，公司产品尿道扩张器套件（Urethral Dilator）获得了加拿大卫生部认证。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴