医药日报:BMS氘可来昔替尼三期临床成功,用于治疗银屑病关节炎
报告摘要
市场表现:
2025年6月17日,医药板块涨跌幅-1.44%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,疫苗(+2.24%)、医院(+1.14%)、医疗耗材(+0.95%)表现居前,其他生物制品(-2.99%)、医疗研发外包(-2.68%)、线下药店(-1.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为北陆药业(+20.02%)、爱朋医疗(+19.99%)、广生堂(+11.63%);跌幅榜前3位为科兴制药(-11.74%)、一品红(-10.82%)、百洋医药(-9.98%)。
行业要闻:
近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,氘可来昔替尼的POETYK PsA-1(IM011-054)这一关键3期试验取得积极结果。数据显示,该试验达到了主要终点,该试验旨在评估氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物(bDMARD)的活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效和安全性。氘可来昔替尼是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,也是一类新型小分子药物代表,正在进行多种免疫介导疾病临床试验。
(来源:BMS,太平洋证券研究院)
公司要闻:
皓元医药(688131):公司发布公告,子公司重庆皓元顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,正式获得QP签发的符合性审计报告,标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,能够充分保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及ADC等生物药的高品质研发与生产。
云南白药(000538):公司发布公告,子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,征武科技的JZ-14胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。
海普瑞(002399):公司发布公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)签发的关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准通知,此次获批标志着公司坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格。
东方生物(688298):公司发布公告,公司董事长方剑秋先生提议以公司自有或自筹资金回购公司股份,回购金额不超过5000万元,从而维护公司及股东价值。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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