医药日报：优时比小分子Fenfluramine达3期试验主要终点

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年6月30日，医药板块涨跌幅+1.06%，跑赢沪深300指数0.37pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.43%)、线下药店（+2.34%)、医疗耗材（+1.61%）表现居前，血液制品（-0.18%)、医药流通(+0.31%)、疫苗（+0.32%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为翔宇医疗(+20.01%)、华强科技(+17.17%)、百普赛斯(+16.80%)；跌幅榜前3位为益方生物（-2.47%）、新赣江(-2.22%)、济川药业（-2.08%)。

　　行业要闻：

　　近日，优时比（UCB）宣布，其小分子疗法Fenfluramine在治疗CDKL5缺乏症（CDD）的3期临床试验中取得积极结果，公司计划尽快向监管机构提交该药物的上市申请，为CDD患者群体带来这一潜在的全新治疗选择。CDKL5缺乏症是一种超罕见且严重的发育性和癫痫性脑病（DEE），其主要特征包括婴儿期起频繁发作的癫痫，以及严重的全球性神经发育迟缓，进而影响患者的认知功能、运动能力、皮层视觉功能以及睡眠质量。

　　公司要闻：

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　翰宇药业（300199）：公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计实现归母净利润1.42-1.62亿元，较去年同期（亏损1035.88万元）实现扭亏为盈，预计归母净利润为1.22-1.42亿元，较去年同期（亏损5972.38万元）实现扭亏为盈。

　　诺思格（301333）：公司发布公告，公司已累计回购公司股份1,442,000股，约占总股本的1.49%，成交价格区间为35.06-43.15元/股，成交总金额为56,062,734.00元（不含交易费用），本次回购方案已实施完毕。

　　复宏医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖与FBD签订《许可协议》，双方将就FBD在研的（1）HCB101（即SIRPα-Fc融合蛋白）、及（2）任何含有该分子作为其活性成分的药物于约定许可区域和领域内（即用于人类疾病治疗，下同）的开发、生产及商业化开展合作，复宏汉霖将就本次合作向FBD支付至多5,900万美元（包括首付款、开发及监管里程碑付款）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴