医药日报：礼来替尔泊肽新适应症在华获批，用于治疗OSA

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月3日，医药板块涨跌幅+1.35%，跑赢沪深300指数0.73pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，其他生物制品(+4.24%)、体外诊断（+1.17%)、血液制品（+0.82%）表现居前，医疗设备（-0.79%)、医院(+0.05%)、线下药店（+0.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.00%)、神州细胞(+19.99%)、上海谊众(+10.82%)；跌幅榜前3位为华强科技（-4.17%）、南卫股份(-2.94%)、阳光诺和（-2.88%)。

　　行业要闻：

　　近日，礼来宣布，公司产品穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽是首个且目前唯一获批的GIP和GLP-1双受体激动剂药物，此次获批主要基于SURMOUNT-OSA临床3期试验的结果。数据显示，对于未使用PAP治疗的成人患者中，替尔泊肽在减少呼吸暂停低通气的效果是安慰剂的5倍，即替尔泊肽可使每小时呼吸暂停低通气次数减少27次，而安慰剂仅减少5次。

　　公司要闻：

　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司自主研发的舒沃替尼片的新药上市申请（NDA）正式获得美国FDA批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　诺泰生物（688076）：公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现归母净利润3.0-3.3亿元，同比增长32.06%-45.27%，预计实现扣非后归母净利润3.0-3.3亿元，同比增长30.78%-43.86%。

　　三诺生物（300298）：公司发布公告，近日收到欧盟公告机构TüVRheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟MDR认证，此次获批表明该产品具备欧盟市场的最新准入资格，有助于提升公司的海外市场拓展能力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴