医药日报：拜耳小分子肺癌新药Sevabertinib在华申报上市

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月24日，医药板块涨跌幅+1.92%，跑赢沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+8.53%)、医院（+3.95%)、医疗研发外包（+3.37%）表现居前，医药流通（+1.24%)、医疗耗材（+1.34%)、其他生物制品（+1.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为振东制药(+19.96%)、欧普康视(+14.13%)、迈普医学(+10.58%)；跌幅榜前3位为诚达药业（-13.12%）、人民同泰(-8.95%)、康恩泰（-7.77%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY2927088片的上市申请获得受理。该药为拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Sevabertinib，此前被美国FDA和CDE授予突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿。

　　赛诺医疗（688108）：公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现营业收入2.40亿元，同比增长12.53%，预计归母净利润为1384万元，同比增长296.54%，预计扣非后归母净利润为798万元，同比增长163.35%。

　　三生国健（688336）：公司发布公告，公司、三生制药、沈阳三生与被许可方辉瑞签署《中国大陆选择权协议》，许可方同意授予被许可方在中国大陆独家开发和商业化许可产品707项目的选择权，被许可方在《中国大陆选择权协议》下应支付的期权金和行权金合计不超过1.5亿美元。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴