汇宇制药(688553)创新药研发起点高，多款具备FIC药物潜力

　　汇宇制药(688553)

　　公司仿制药业务保持稳健增长，加大创新药布局

　　2024年，公司实现营业收入10.94亿元，同比18.05%；归母净利润3.25亿元，同比132.78%；2025Q1公司实现营业收入2.39亿元，归母净利润-0.26亿元。公司仿制药业务正加大国际化进程，同时积极布局创新药业务。截止2024年报，公司国内新增药品上市17个，累计上市药品达到38个；国外新增药品上市批件101个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个，累计待批上市注册批件超过190个。政策方面，公司现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策，业绩有望实现持续稳健增长。

　　多款在研新药设计新颖，具备Firstinclass药物潜力

　　公司现有5款创新药进入临床阶段。首个I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择，预计25年年底完成I期临床。HY-0006项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究，是一种高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤，应用前景广泛。HY-0005项目是CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE，有望解决免疫耐药问题。均有望成为FIC药物。公司对现有创新药管线呈开放态度，一旦BD成功有望有效补充现金流，持续获得正反馈。另外，现有创新药团队负责人均来MNC公司，且曾担任首席科学家、首席医学官等重要岗位，研发起点高。

　　加速国际化布局，仿制药海外有望保持高速增长

　　在欧洲市场方面，公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道，在德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力，实现了突破性增长。在美国市场方面，公司新启动合作项目超过10个，与当地实力强劲的经销商建立合作，进一步拓展了市场覆盖范围，提升了产品影响力，并为未来业务增长奠定了坚实基础。在新兴市场方面，公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务，实现业务突破。2024年公司实现国外销售收入约1.66亿元，同比2023年增长率达到97.12%。我们认为公司在海外业务布局领先，具备显著先发优势，未来数年有望获得高速增长。

　　盈利预测与估值

　　预计公司2025-2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元，归母净利润0.91/2.01/3.01亿元，对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍。首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：

　　创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；商业化不及预期风险；政策不及预期风险。

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