医药生物行业周报：银诺医药登陆港交所，关注国产GLP-1商业化落地进程

　　主要观点

　　近日，银诺医药正式在香港联合交易所主板挂牌上市。公司于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域的生物医药公司，目前拥有多项针对糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等适应症的创新药物研发管线，全部为自主研发，具备全球知识产权，覆盖全球研发与市场布局。2025年1月26日，公司自主研发的国家一类创新药依苏帕格鲁肽α正式获得中国国家药监局批准上市。银诺医药成为全球第三家、亚洲首家商业化阶段拥有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂企业。

　　Wegovy拓展MASH新适应症；关注国产GLP-1上市推进及商业化落地进程。司美格鲁肽的适应症不断拓展，近期诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。国产GLP-1品种方面，2025年8月15日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液上市申请获得NMPA受理，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外，司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已完成III期临床入组，处于随访阶段。7月30日，石药集团宣布已与MadrigalPharmaceuticals,Inc.就口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款，石药集团集团同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。本集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。SYH2086是本集团开发的具有完全自主知识产权的临床前候选药物，属于一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂。2025年8月5日，石药集团宣布，集团附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理，申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂，按照化药注册分类2.2类新药申报，属含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。

　　投资建议

　　我们认为，银诺医药依苏帕格鲁肽α具有良好的安全性和降糖、减重效果，在治疗糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病方面表现显著优势，公司登陆港交所有望推进研发管线及商业化拓展。GLP-1领域关注度不减，竞争持续升级，建议关注适应症拓展、上市申报、商业化落地等进程。建议关注：银诺医药、四环医药、石药集团等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

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上海证券 张林晚