医药日报：诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年8月18日，医药板块涨跌幅+1.07%，跑赢沪深300指数0.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医疗耗材(+2.15%)、其他生物制品（+2.12%)、医疗设备（+1.93%）表现居前，医疗研发外包（+0.06%)、血液制品（+0.24%)、医药流通（+0.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.03%)、福瑞股份（+20.00%)、赛诺医疗(+19.99%)；跌幅榜前3位为百诚医药（-10.62%）、康众医疗(-7.03%)、康华生物（-5.31%)。

　　行业要闻：

　　近日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy（2.4mg司美格鲁肽）的补充新药申请（sNDA），用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的非肝硬化型MASH成人患者，Wegovy为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，此次批准主要基于ESSENCE试验的结果，数据显示：第72周时，接受司美格鲁肽治疗的患者中，62.9%达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，而安慰剂组为34.3%。

　　（来源：诺和诺德，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　福元医药（601089）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下降1.30%，归母净利润为2.68亿元，同比下降7.83%，扣非后归母净利润为2.58亿元，同比下降6.02%。

　　赛分科技（688758）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入1.83亿元，同比增长19.76%，归母净利润为0.54亿元，同比增长40.91%，扣非后归母净利润为0.47亿元，同比增长22.08%。

　　苑东生物（688513）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%，归母净利润为1.37亿元，同比下降6.67%，扣非后归母净利润为1.04亿元，同比下降8.68%。

　　迈威生物（688062）：公司发布公告，公司产品注射用7MW4911临床试验申请正式获得FDA许可，本品时基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC药物。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴