医药日报：礼来KRAS G12C抑制剂Olomorasib获FDA突破性疗法认定

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月5日，医药板块涨跌幅+2.42%，跑赢沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.05%)、其他生物制品（+4.00%)、疫苗(+2.14%)表现居前，线下药店（-0.11%）、医药流通(+0.56%)、体外诊断（+0.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泽璟制药(+16.42%)、海辰药业（+16.64%)、多瑞医药(+13.92%)；跌幅榜前3位为前沿生物（-16.34%)、舒泰神（-11.94%）、福元医药(-9.66%)。

　　行业要闻：

　　近日，礼来宣布，美国FDA已授予其KRAS G12C抑制剂Olomorasib（LY3537982）突破性疗法认定，与抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联用，一线治疗不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者携带KRAS G12C突变且PD-L1表达水平≥50%。Olomorasib是一款在研的口服高效且具高度选择性的第二代KRAS G12C蛋白共价抑制剂，具备超过90%靶点占有率的潜力，潜在支持更安全、毒性更低的联合治疗。

　　（来源：礼来，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给Braveheart Bio，公司将收到6500万美元首付款和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，其他与临床开发和销售相关的里程碑付款最高可达10.13亿美元。

　　康辰药业（603590）：公司发布公告，公司1类创新药KC1036被国家药监局药审中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划），该药为公司自主研发的化学药品1类创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。

　　海思科（002653）：公司发布公告，公司拟对不超过35名特定投资者发行股票，预计发行数量为不超过70,000,000股，不超过发行前股份总数的30%，募集资金总额不超过13.65亿元，其中9.65亿元用于新药研发项目，4亿元用于补充流动资金。

　　诺思格（301333）：公司发布公告，公司拟实施2025年员工持股计划，参加本员工持股计划的总人数不超过40人，股票规模为不超过38.58万股，约占总股本的0.40%，资金总额不超过1500万元。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴