医药生物行业双周报：鼓励创新政策持续出台，继续看好创新药

　　报告要点：

　　医药板块跑赢沪深300指数

　　2025年9月1日至9月14日，申万医药生物指数上涨2.46%，跑赢沪深300指数1.16pct，在31个申万一级行业指数中排名第8。2025年初至今，申万医药生物指数上涨26.80%，跑赢沪深300指数11.88pct，涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第8。截至2025年9月14日，医药板块估值为31.58倍（TTM整体法，剔除负值），相对于沪深300估值溢价率为148.92%。

　　振德医疗、浩欧博和康为世纪等表现较好

　　涨幅排名前十的个股分别为：振德医疗（+46.67%）、浩欧博（+34.22%）、康为世纪（+30.28%）、奥精医疗（+29.50%）、华纳药厂（+24.07%）、美迪西（+22.49%）、长春高新（+21.97%）、西藏药业（+21.93%）、盈康生命（+20.86%）、昭衍新药（+20.61%）。

　　跌幅排名前十的个股分别为：舒泰神（-24.15%）、上海谊众（-15.39%）、海特生物（-14.86%）、透景生命（-12.53%）、南新制药（-11.88%）、辰欣药业（-11.70%）、华康洁净（-11.33%）、广生堂（-10.85%）、振东制药（-10.83%）、前沿生物（-10.81%）。

　　重要事件

　　2025年9月12日，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，其中提到：为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。

　　投资建议

　　药品审评审批制度改革以来，国家药监局持续优化临床试验管理，促进药物创新研发。2019年实施60日默示许可后，药物临床试验审评审批效率大幅提升，有力推动了创新药研发提速，支持了我国药物研发产业链融入全球研发体系，加快新药好药上市步伐。目前我国创新药研发持续加速，成果不断涌现，审评审批端政策的优化也将持续起到推动的作用，创新药企业也有望持续受益。

　　风险提示

　　医药行业政策风险，产品降价风险，研发进度不及预期风险。

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国元证券 马云涛