医药日报：罗氏将以24亿美元收购89bio，囊获MASH疗法Pegozafermin

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月19日，医药板块涨跌幅-1.41%，跑输沪深300指数1.49pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.49%)、血液制品（-0.88%)、医疗耗材(-1.04%)表现居前，其他生物制品（-2.53%）、医药流通(-2.09%)、疫苗（-1.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+7.44%)、益诺思（+6.36%)、维康药业(+6.06%)；跌幅榜前3位为赛力医疗（-6.87%)、漱玉平民（-6.38%）、康弘药业(-6.09%)。

　　行业要闻：

　　近日，罗氏（Roche）宣布，公司已签署最终合并协议，将以约24亿美元收购89bio，从而囊获其处于3期临床开发阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在研疗法Pegozafermin。Pegozafermin是一款开发用以治疗MASH与严重高甘油三酯血症（SHTG）的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，该药有望为中度至重度肝纤维化（F2/F3期）及肝硬化型（F4期）MASH患者提供潜在“best-in-class”疗效。

　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司人福利康收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号，由于原研药“OXTELLARXR”仍处在专利保护期，此ANDA获得美国FDA暂定批准。

　　华兰股份（301093）：公司发布公告，公司将对260人实施员工持股计划，拟受让的股票数量不超过292.00万股，约占总股本的1.78%，受让价格为19.47元/股，解锁期共分为3期，比例为25%、35%、40%，业绩考核目标以2024年为基数：1）若2025-2027年净利润增速大于等于50%、105%、155%，则解锁比例为100%，2）若2025-2027年净利润增速小于等于40%、84%、124%，则解锁比例为0%，3）其余情况下解锁比例为实际利润增速与目标值的比值中。

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的BILDYOS®（规格60mg/mL）、BILPREVDA®（120mg/1.7mL）两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请（MAAs）获欧盟委员会批准。

　　信立泰（002294）：公司发布公告，公司及子公司信立泰（苏州）自主研发的1类生物药“泰卡西单抗注射液”（项目代码：SAL003）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴