医药日报：再生元Garetosmab三期临床成功，用于治疗FOP

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月22日，医药板块涨跌幅-0.13%，跑输沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.48%)、其他生物制品（+0.12%)、医疗设备(-0.20%)表现居前，线下药店（-1.51%）、医院(-1.10%)、医药流通（-0.77%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为向日葵(+19.96%)、康众医疗（+10.14%)、奥浦迈(+9.90%)；跌幅榜前3位为博瑞医药（-13.15%)、浩欧博（-9.22%）、五洲医疗(-8.63%)。

　　行业要闻：

　　近日，再生元宣布，公司在研疗法Garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期OPTIMA研究达到主要终点，研究结果显示：在56周时达到主要终点，新生HO病灶减少≥90%。两种给药剂量（3mg/kg与10mg/kg）相较安慰剂分别将新生HO病灶数量降低94%与90%，且新生HO病灶总体体积降低超过99%。Garetosmab是一款靶向Activin A的单克隆抗体，后者被认为是FOP患者形成HO病灶的关键蛋白，公司计划于2025年年底前向美国FDA提交相关监管申请。

　　公司要闻：

　　悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告（IND编号：177486），同意本品开展临床试验。

　　何氏眼科（301103）：公司发布公告，公司将对240人实施股权激励计划，拟授予的限制性股票数量为637.00万股，约占总股本的4.03%，授予价格为13元/股，共分为3期归属，比例为30%、30%、40%，业绩考核目标为：2025-2027年公司营业收入不低于11、12、13亿元或者净利润不低于1500、4000、8000万元。

　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，公司与康哲药业签订独家合作协议，西藏康哲将获得唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权，RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权，公司将获得首付款、里程碑付款约2.6、2.5亿元。

　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司沈阳海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，环泊酚注射液获得批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴