医药行业周报：中国新药闪耀2025ESMO大会，推荐相关投资机会

　　2L EGFR突变NSCLC：走出TKI耐药困境，总生存期首次明确获益芦康沙妥珠单抗是全球首个在2L EGFR TKI耐药NSCLC中达成OS、PFS双获益的药物。OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗经BIRC评估的mPFS分别为8.3m vs4.3m，HR0.49；OS分别为NR vs17.4m，HR0.60。截至2025年10月，针对2L EGFR TKI耐药NSCLC适应症已获批的方案有埃万妥单抗联合含铂双药化疗、依沃西单抗联合含铂双药化疗、芦康沙妥珠单抗；处于关键临床阶段的药物有伦康依隆妥单抗、德达博妥单抗、单药或联合奥希替尼、CPO301等。其中，芦康沙妥珠单抗是全球首个在2L EGFR TKI耐药NSCLC中达成OS、PFS双获益的药物。

　　HER2阳性乳腺癌：瑞康曲妥珠单抗有望患者带来新选择

　　非头对头对比德曲妥珠单抗，瑞康曲妥珠单抗治疗患者后无进展生存(mPFS)更长，有望为患者带来新的选择。HORIZON-Breast01研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗对比联合化疗方案的患者mPFS分别是30.6m vs8.3m，HR=0.22；对于既往接受过≥2线治疗的患者，mPFS分别为30.6m vs9.7m，HR0.26。DESTINY-Breast03数据显示德曲妥珠单抗治疗患者后mPFS为29个月（中位治疗线数2L）。从非头对头数据来看，瑞康曲妥珠单抗治疗患者后无进展生存(mPFS)更长，有望为患者带来新的选择。

　　T-Bren针对后线多亚型乳腺癌早期数据惊艳，初步展现BIC潜力

　　2025ESMO公布了百利天恒新型HER2ADC药物T-Bren的I期研究数据，结果显示T-Bren单药在HER2阳性、或HER2低表达或是三阴乳腺癌患者人群中均呈现出良好安全性与疗效的信号。45例HER2阳性乳腺癌患者的cORR82.2%，mPFS18.0个月，18个月的OS率为85.5%；60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的cORR70.0%，mPFS15.2个月，18个月的OS率为72.6%；27例三阴性乳腺癌患者的cORR55.6%，mPFS7.2个月，18个月的OS率为75.5%。

　　2L HER2阳性胃癌：安尼妥单抗有望改变二线及以上胃癌治疗格局

　　安尼妥单抗联合化疗达到PFS和OS呈现双强阳性，有望改变二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗格局。KC-WISE期中分析结果显示，安尼妥单抗联合化疗对比化疗的mPFS分别为7.1m vs2.7m，HR0.25；mOS分别为19.6m（未成熟）vs11.5m，HR0.29。目前针对2L+HER2阳性胃癌的标准疗法是雷莫西尤单抗联合化疗，但患者整体获益较差。与雷莫西尤单抗联合方案数据非头对头比较，安尼妥单抗疗效及安全性都更加优秀。

　　医药金股组合推荐

　　月度组合推荐：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁。

　　周度组合推荐：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众。

　　风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。

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开源证券 余汝意,余克清,聂媛媛