医药日报：默沙东Winrevair再获FDA批准

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年10月28日，医药板块涨跌幅-0.72%，跑输沪深300指数0.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗设备(+0.87%)、疫苗（+0.26%)、其他生物制品(+0.22%)表现居前，医疗研发外包（-1.73%）、医疗耗材(-1.20%)、血液制品（-0.22%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为楚天科技(+20.04%)、理邦仪器（+15.45%)、合富中国(+10.03%)；跌幅榜前3位为赛诺医疗（-9.39%)、英科医疗（-8.58%）、诚意药业(-8.39%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准更新Winrevair（sotatercept）注射剂45mg和60mg的标签，从而用于改善成人肺动脉高压（PAH）患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件风险，包括PAH住院、肺移植及死亡。此次批准是根据ZENITH临床3期研究结果，数据显示：与安慰剂相比，Winrevair可使主要发病及死亡结局风险降低76%（HR=0.24；95%CI：0.13–0.43；p<0.0001）。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

　　公司要闻：

　　诺思格（301333）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.28亿元，同比增长24.48%，归母净利润为0.34亿元，同比增长32.98%，扣非后归母净利润为0.30亿元，同比增长52.69%。

　　百普赛斯（301080）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.26亿元，同比增长37.50%，归母净利润为0.49亿元，同比增长81.46%，扣非后归母净利润为0.49亿元，同比增长87.68%。

　　康龙化成（300759）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入36.45亿元，同比增长13.44%，归母净利润为4.40亿元，同比增长42.52%，扣非后归母净利润为3.97亿元，同比增长25.25%。

　　君实生物（688180）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40%，归母净利润为-1.83亿元，扣非后归母净利润为-1.91亿元；此外，2025年前三季度公司核心产品特瑞普利单抗注射液国内销售收入约为14.95亿元，同比增长约40%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴