信立泰(002294)布局CKM全周期,全面创新出海新征程
信立泰(002294)
主要观点:
事件1
2025年10月27日,信立泰发布2025年三季报,报告期内实现营业收入32.41亿元,同比+8.01%;归母净利润5.81亿元,同比+13.93%;扣非归母净利润5.67亿元,同比+14.07%。单季度来看,公司2025Q3收入为11.10亿元,同比+15.85%;归母净利润为2.16亿元,同比+30.19%,环比+30.88%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比+34.75%,环比+42.49%。
事件2
2025年10月21日,信立泰美国子公司Salubris Bio自主研发的JK06于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)展示了其I/II期临床试验中的部分剂量递增数据。初步的数据显示,JK06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。
点评
新产品接连获批,销售推广费用提高
前三季度,公司整体毛利率为75.25%,同比+3.18个百分点;期间费用率55.98%,同比+3.34个百分点;其中销售费用率38.68%,同比+2.04个百分点;管理费用率6.44%,同比-0.11个百分点;财务费用率-0.34%,同比+0.42个百分点;经营性现金流净额为7.76亿元,同比-9.07%。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦(ARB类)、信超妥(ARNI类),到复立坦®(ARB/CCB类复方制剂)、复立安®(ARB/利尿剂类复方缓释制剂),精准覆盖不同患者的用药需求。专利及新产品销售放量增长,营收贡献显著提升,已成为公司业绩增长的核心支柱。
CKM领域全面布局,临床进展如鼓点密集
在CKM慢病管理方面,公司正探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期管理,通过建立院内外一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环,提升患者依从性和血压达标率,同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响力。研发方面,主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如SAL056(长效特立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)处于临床III期。
商业化新产品步入正轨,经营利润环比提速
公司新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM(心肾代谢综合征)慢病领域,公司创新产品管线不断丰富,报告期内,新上市的信超妥、复立安®通过国家医保谈判的形式审查,公司正积极筹备谈判的其他相关工作。销售推广方面,公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,同时开辟独立运营的电商渠道,加强零售渠道布局,承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队,提升市场渗透率。恩那罗®借助“EPO更生理、铁代谢更佳”的精准定位,强化品牌区分,拓展非透析患者和透析患者市场。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别为6.7/8.1/9.6亿元,分别同比增长10.7%/22.1%/18.5%,对应估值为94X/77X/65X。我们看好公司创新布局完成,CKM领域持续深耕。维持“买入”评级。
风险提示
药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。
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