医药日报：Syndax小分子Revuforj再获FDA批准，用于治疗AML

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年10月29日，医药板块涨跌幅+0.45%，跑输沪深300指数0.74pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.25%)、疫苗（+1.14%)、其他生物制品(+0.87%)表现居前，医疗耗材（-0.79%）、血液制品(-0.62%)、体外诊断（-0.47%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺思格(+20.00%)、康芝药业（+15.95%)、普蕊斯(+14.42%)；跌幅榜前3位为赛诺医疗（-18.58%)、泽璟制药（-12.97%）、开立医疗(-11.39%)。

　　行业要闻：

　　近日，Syndax宣布，美国FDA已批准Revuforj（revumenib）用于治疗携带核仁磷蛋白1（NPM1）突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）成人及≥1岁儿童患者。Revuforj是一种针对menin-KMT2A相互作用的强效、选择性、FIC小分子抑制剂，该药曾于2024年获批用于治疗携带KMT2A易位的R/R急性白血病成人及≥1岁儿童患者，本次批准使Revuforj成为同时覆盖携带NPM1突变R/R AML或KMT2A易位的R/R急性白血病的首个FDA批准疗法。

　　公司要闻：

　　泓博医药（301230）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入1.62亿元，同比增长28.67%，归母净利润为998.82万元，同比增长1462.85%，扣非后归母净利润为755.03万元，同比增长331.30%。

　　普蕊斯（301257）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.19亿元，同比增长9.84%，归母净利润为0.33亿元，同比增长91.60%，扣非后归母净利润为0.31亿元，同比增长120.72%。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入8.87亿元，同比下降0.55%，归母净利润为1.07亿元，同比下降2.59%，扣非后归母净利润为1.04亿元，同比下降1.80%。

　　毕得医药（688073）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入3.52亿元，同比增长25.94%，归母净利润为0.46亿元，同比增长44.71%，扣非后归母净利润为0.43亿元，同比增长79.40%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴