海创药业(688302)氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进
海创药业(688302)
投资要点
事件：公司发布2025年三季报。前三季度实现收入2335.18万元（+21180.28%），归母净利润-9914.72万元（亏损同比收窄35.65%），扣非归母净利润-1.2亿元（亏损同比收窄28.35%）
公司步入商业化阶段，首款产品具有显著差异化优势。2025年5月底，公司1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，成为公司首款商业化产品，也是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在具有AR抑制高活性的同时在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。
技术平台赋能管线开发，在研药物进展顺利。（1）凭借扎实的科研理论储备和丰富的药物研发经验，公司已构建出多个具有较高壁垒的技术平台，包括PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等；（2）口服高选择性THR-β激动剂HP515临床Ⅰ期试验已完成，在安全性、耐受性等多方面达成预期目标，HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，基于Ⅰ期临床试验的积极结果，公司正在推进Ⅱ期临床试验，目前已完成首批参与者入组；（3）用于治疗晚期前列腺癌的口服AR PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果已发表，数据显示总体安全性良好，并在有限的mCRPC患者亚组中显示出疗效，目前正在快速推进临床Ⅱ期。
盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为0.5、1.3、2.1亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年获批上市并实现商业化，建议关注。
风险提示：研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。
本站内容源自互联网，如有内容侵犯了您的权益，请联系删除相关内容。 本站不提供任何金融服务，站内链接均来自开放网络，本站力求但不保证数据的完全准确，由此引起的一切法律责任均与本站无关，请自行识别判断，谨慎投资。
