百济神州(688235)百济神州2025年三季报业绩点评:泽布替尼销售强劲,研发动能持续提升
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事件:2025年11月7日,百济神州发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入275.95亿元(+44.2%),其中产品收入273.14亿元(+43.9%);归母净利润11.39亿元,同比扭亏。2025Q3单季度公司实现营业收入100.77亿元(+41.1%),其中产品收入99.54亿元(+40.6%)。
泽布替尼销售持续强劲,全年业绩指引再度上调。2025年第三季度泽布替尼全球销售额74.23亿元(+51.0%),营收规模在全球同类BTK抑制剂中排名第一。其中美国市场销售52.66亿元(+46.9%),主要得益于血液肿瘤领域需求增长强劲及净定价带来适度利好。泽布替尼凭借同类最佳的优势,在美国新患市场份额始终保持领先地位,目前美国已成为公司最大市场。欧洲市场销售11.65亿元(+68.2%),在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要国家市场份额持续提升。中国销售额6.61亿元(+36.2%),市场领先地位稳固。第三季度替雷利珠单抗销售额13.63亿元(+16.6%),新获批适应症纳入医保目录带来新增患者。得益于核心产品放量及生产效率提升,公司再度上调全年营业收入指引为362亿元至381亿元,盈利能力加速改善。
全球研发动能持续提升,多项早期管线完成概念验证。公司全球研发布局持续推进,在血液瘤领域,索托克拉用于R/R MCL适应症已获得FDA突破性疗法认定,治疗R/R WM注册性Ⅱ期临床已完成患者入组。BTK CDAC定位后线最佳疗法,“头对头”匹妥布替尼用于R/R CLL全球Ⅲ期临床完成首例入组。在实体瘤领域,B7-H4ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线已完成概念验证,塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入组。在免疫治疗领域,IRAK4CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期研究已完成首例入组,BTK CDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期研究已完成首例入组,早研储备管线正加速兑现。
投资建议:百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业,其核心产品具备同类最佳特质,血液瘤领导地位进一步巩固,多项自主研发管线即将迎来价值拐点。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为368.04/462.79/536.50亿元;归母净利润分别为10.28/44.39/81.14亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值区间为3590.42-5765.77亿元。维持“推荐”评级。
风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。
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