医药日报：Vera在研新药Atacicept三期临床成功，用于IgAN

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月10日，医药板块涨跌幅+1.25%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，线下药店(+2.62%)、体外诊断（+2.61%)、医院(+2.40%)表现居前，医疗研发外包（-0.02%）、血液制品(+0.60%)、医疗耗材（+1.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+20.01%)、北大医药（+10.02%)、人民同泰(+10.01%)；跌幅榜前3位为振德医疗（-9.62%)、浩欧博（-3.48%）、华兰股份(-3.26%)。

　　行业要闻：

　　近日，Vera宣布其在研药物Atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）的ORIGIN临床3期试验成功，公司计划于2025年第四季度通过加速批准途径向美国FDA递交BLA。数据显示：在第36周，Atacicept可显著降低患者蛋白尿（UPCR），较基线下降46%，较安慰剂降低42%，且差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。在安全性方面，atacicept的总体表现良好，与安慰剂相当。Atacicept是一种重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体，可以与B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）结合。

　　公司要闻：

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，近日子公司家园药业收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP），标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的注射用维库溴铵，10mg/瓶、20mg/瓶（ANDA号：074688）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药，该药为靶向TF的新型ADC。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，近日下属公司上药中西收到美国FDA的通知，公司关于醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请（ANDA）于近日获得最终批准上市。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴