医药日报：诺华瑞米布替尼获FDA批准上市，用于治疗CSU

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月11日，医药板块涨跌幅-0.04%，跑赢沪深300指数0.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，医药流通(+1.02%)、疫苗（+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前，医疗研发外包（-0.99%）、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断（-0.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业（+12.69%)、益诺思(+10.46%)；跌幅榜前3位为瑞迈特（-4.32%)、康芝药业（-3.77%）、奥浦迈(-3.65%)。

　　行业要闻：

　　近日，诺华（Novertis）宣布，公司产品瑞米布替尼片已获美国FDA批准，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供了全新的选择。

　　公司要闻：

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到了国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　安科生物（300009）：公司发布公告，近日公司与博生吉签署《关于CD7-CAR-T（PA3-17注射液）等产品独家代理框架协议》，博生吉拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。

　　美康生物（300439）：公司发布公告，子公司江西美康近日取得了由江西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品肝素结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获批上市。

　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司湖北津药近日收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴