自免双抗：临床高效推进，交易与研发热度持续
投资要点
自免双抗赛道临床进展更新：
（1）赛诺菲lunsekimig（TSLP XIL-13双抗）进入临床三期并完成首例患者给药：9月24日，全球临床试验收录网站显示，赛诺菲的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段，针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验(THESEUSPERSEPHONE)。两项研究拟纳入1884例患者，旨在评估Lunsekimig(两个剂量，皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化的年化发生率。而在10月24日的Q3earning call中，公司表示已完成了首例患者给药。
lunsekimig顺利进入三期试验侧面验证了TSLPXIL-13双靶点在呼吸科领域的潜力，有望将1b期数据的协同疗效提升兑现到疾病的切实改善中。
（2）康诺亚CM512（TSLP x IL-13双抗）特应性皮炎（AD）1期数据读出：在12周，300mg剂量组EASI-75及EASI-90（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%）应答率分别可达58.3%和41.7%，安慰剂组为21.4%和0%。
CM512的EASI-90数据表现亮眼，预示着深度缓解和持久稳定的优势。CM512本身具有长半衰期的优势，意味着在临床使用中可以有效降低给药频次，提升患者依从性。
赛道交易与研发热度持续：1）BD交易：10月28日荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家合作与许可协议，首付款7500万美金，至多9.95亿美金的里程碑付款以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗，有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。2）基石药业于2025年美国过敏，哮喘和免疫学会（ACAAI）展出了OX40L/TSLP双特异性抗体——CS2015。在临床前试验中展现了疗效潜力。
投资建议及关注标的
我们认为双抗在自免领域有望重塑现有治疗格局，在呼吸科疾病，如哮喘和COPD中现有疗法的迭代空间大，看好TSLP类的双抗在此间的市场潜力。领头羊赛诺菲lunsekimig的3期临床推进同样预示着TSLPXIL-13在COPD中成药确定性的提升。而在同为Th2疾病的AD中，康诺亚的CM512亦展示了深度缓解的治疗潜力，有望进一步夯TSLP类双抗的广谱特征。具体观点亦可参考外发报告《自免行业报告（一）：双靶协同拓展治疗边界，重视TSLP类双抗迭代潜力》。
建议关注布局相关资产标的：康诺亚、信达生物、荃信生物、联邦制药、基石药业。
风险提示：
创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策超预期风险。
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