医药日报:强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评
报告摘要
市场表现:
2025年11月24日,医药板块涨跌幅+1.25%,跑赢沪深300指数1.37pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.16%)、体外诊断(+1.87%)、其他生物制品(+1.37%)表现居前,线下药店(-0.22%)、血液制品(+0.16%)、医疗设备(+0.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中源协和(+10.02%)、哈三联(+10.00%)、广济药业(+9.97%);跌幅榜前3位为合富中国(-10.02%)、人民同泰(-9.98%)、海南海药(-8.83%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,强生申报的1类新药Icotrokinra拟纳入优先审评,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。Icotrokinra是一款靶向口服多肽,能够以高亲和力与IL-23R结合,并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。IL-23在中重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用,是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。
公司要闻:
君实生物(688180):公司发布公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)对比特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点,公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
济川药业(600566):公司发布公告,公司拟以自有资金回购公司股份,回购金额为2500-5000万元,回购价格不超过38元/股,回购数量约为657,895-1,315,789股,约占总股本的0.07%-0.14%,回购用途为用于员工股权激励。
九洲药业(603456):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪收到国家药品监督管理局的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市,用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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