医药日报：阿斯利康Baxdrostat获FDA授予优先审评资格

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年12月9日，医药板块涨跌幅-0.79%，跑输沪深300指数0.28pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.60%)、线下药店（-0.88%)、医院(-0.90%)表现居前，医药流通（-2.58%）、血液制品(-1.42%)、疫苗（-1.32%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海创药业(+14.25%)、河化股份（+9.96%)、昭衍新药(+7.11%)；跌幅榜前3位为金迪克（-11.59%)、瑞康医药（-10.02%）、海王生物(-9.92%)。

　　行业要闻：

　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，公司在研疗法Baxdrostat作为联合附加疗法用于治疗成人难以控制（未控制或对治疗耐药）高血压的新药申请（NDA），已获美国FDA接受并授予优先审评资格。Baxdrostat是一款在研、每日一次的高选择性的醛固酮合酶抑制剂（ASI），此次NDA的提交主要基于BaxHTN3期临床试验数据，结果显示：在标准治疗基础上联合Baxdrostat后，试验达成主要终点及所有次要终点，在第12周时，2mg剂量组平均坐位收缩压（SBP）相较基线的变化为下降15.7mmHg（95%CI：-17.6至-13.7）。

　　公司要闻：

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司药友制药将口服小分子GLP-1激动剂（包括YP05002）及相关产品授予辉瑞，药友制药将收到1.5亿美元首付款及至多3.5亿美元里程碑付款，辉瑞将获得全球范围独家开发、使用、生产及商业化权利。

　　惠泰医疗（688617）：公司发布公告，公司将以自有资金回购公司股份，回购金额为2-2.5亿元，回购价格不超过315元/股，约占公司总股本的0.45%-0.56%，回购用途为用于员工持股计划或股权激励。

　　苑东生物（688513）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　东诚药业（002675）：公司发布公告，子公司东诚北方收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，达肝素钠注射液新增规格（0.2ml：5000AXaIU）获批上市。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

点击复制链接查看完整PDF研报

太平洋 周豫,张崴