医药日报:诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功
报告摘要
市场表现:
2025年12月10日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医药流通(+0.98%)、医疗研发外包(+0.47%)、其他生物制品(+0.43%)表现居前,医院(-0.56%)、血液制品(-0.44%)、线下药店(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+15.46%)、五洲医疗(+11.87%)、信邦制药(+10.08%);跌幅榜前3位为太龙药业(-9.15%)、瑞康医药(-7.58%)、北大医药(-4.74%)。
行业要闻:
近日,诺华(Novartis)宣布,公司在VAYHIT2临床3期试验中取得积极结果。该试验评估了Ianalumab联合Promacta用于既往接受糖皮质激素治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效。数据显示:在主要终点至治疗失败时间(TTF)方面,Ianalumab(9mg/kg)联合Eltrombopag可将ITP疾病控制时间延长45%。Ianalumab是一款阻断BAFF受体的抗体疗法,在阻断BAFF信号传导的同时,可通过增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)清除B细胞,有潜力带来更持久的疾病缓解。
公司要闻:
上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药信谊收到国家药监局下发的《药品注册证书》,由其提交的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的药品上市许可申请获国家药监局批准。
复星医药(600196):公司发布公告,子公司桂林南药膦甲酸钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准,本次获批适应症为用于治疗AIDS患者巨细胞病毒性视网膜炎、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
博济医药(300404):公司发布公告,公司控股股东王廷春先生及费米十三号合计减持公司股份11,486,500股,占公司总股本的2.98%,此次股份减持计划已实施完毕。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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