医药日报：默沙东索特西普在华获批上市

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月6日，医药板块涨跌幅+0.85%，跑输沪深300指数0.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医院(+3.94%)、医疗设备（+1.97%)、医药流通(+1.36%)表现居前，体外诊断（+0.28%）、其他生物制品(+0.30%)、医疗耗材（+0.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.01%)、三博脑科（+20.01%)、翔宇医疗(+20.00%)；跌幅榜前3位为瑞迈特（-6.45%)、宏源药业（-4.44%）、天臣医疗(-4.31%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，激活素信号传导抑制剂（ASI）注射用索特西普（Sotatercept）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。索特西普是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　亚辉龙（688575）：公司发布公告，公司与脑机星链签署了《战略合作框架协议》，双方将通过整合脑机接口技术与临床和市场资源，共同开发脑机接口相关在研产品及推进后续市场拓展及推广，提升在中枢神经疾病等领域诊疗技术水平。

　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司四川海思科近日收到国家药品监督管理局下发HSK39297片的《受理通知书》，该药是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴