医药日报：赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月6日，医药板块涨跌幅+0.61%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.53%)、其他生物制品（+1.63%)、医院(+0.77%)表现居前，医疗耗材（-1.51%）、疫苗(-0.51%)、血液制品（-0.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+20.01%)、益诺思（+20.00%)、成都先导(+13.67%)；跌幅榜前3位为爱朋医疗（-11.11%)、麦澜德（-10.39%）、百花医药(-9.97%)。

　　行业要闻：

　　近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，公司创新药物普乐司兰钠注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液是作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物，该药在临床研究中能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，并且该药仅需一年给药四次。

　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　康辰药业（603590）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现归母净利润1.45-1.75亿元，同比增长243%-315%，预计扣非后归母净利润为1.40-1.70亿元，同比增长350%-447%。

　　维力医疗（603309）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现归母净利润0.75-0.95亿元，同比减少66%至57%，预计扣非后归母净利润为0.65-0.85亿元，同比减少69%至60%。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

　　微芯生物（688321）：公司发布公告，公司产品西达本胺片获得澳门药监局（ISAF）批准上市，该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，此次获批有助于公司扩展境外市场业务。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴