站点链接：https://www.sepax-tech.com.cn/

站点标题：苏州赛分科技股份有限公司、苏州赛分、赛分科技、赛分生物、赛分科技色谱柱、赛分科技填料

收录时间：2024-12-20 14:16:20

访问次数：243次

站点关键词：苏州赛分科技股份有限公司[胰岛素,疫苗,抗体,mRNA,重组蛋白,体积排阻色谱柱,离子交换色谱柱,亲和色谱柱,疏水作用色谱柱,疏水反相色谱柱,C18反相色谱柱]

网站评分：80分 网站评分说明

赛分科技有限公司(SepaxTechnologies,Inc.)于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料和技术。历经二十年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。 为了更好地为中国客户提供产品和服务,赛分科技2009年实施中国发展战略,成立苏州赛分科技有限公司,落户、扎根于苏州工业园区。2018年2月建成二万六千平米的总部大楼,以满足客户需求为己任,专注产品研发、技术创新和工艺开发,深化与全球客户的战略合作。 为满足高速发展的中国生物制药下游分离纯化需求,赛分科技于2017年在扬州高新技术产业开发区成立赛分科技扬州有限公司,注册资本金一亿元人民币,总投入超五亿元,建设三万平米厂房设施,专注色谱层析介质的生产。其中一期工程已于2020年12月投入使用,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线。二期工程预计于2023年初开始建设,总产能将超二十万升,从而使赛分科技成为全球同行业中生产规模最大的企业之一,具有全球竞争力的现代化、规范化、规模化的高端制造企业。

经营范围研发、组装生产、销售:液相色谱柱、液相色谱填料、液相色谱仪器和设备、固相萃取柱、固相萃取装置和仪器、快速层析柱;进口本公司产品相关材料和设备、部件,出口自产产品。销售配套实验室仪器、相关耗材、非危险化学品类非医用化学和生物试剂;提供色谱分离和纯化技术咨询及服务;研发、生产、销售:二类医疗器械。非居住房地产租赁;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:非居住房地产租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 

主营业务液相色谱材料的研发、生产和销售并提供相关技术服务公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料,是集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料,贯穿药物开发生产的全过程,应用于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节,是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规模生产所需要的关键核心耗材。 

行业背景化学原料和化学制品制造业发行人的主营业务为液相色谱材料的研发、生产和销售并提供相关技术服务,为全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构从早期研发到商业化大规模生产提供重要耗材。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》公司隶属于“4.1.4生物医药关键装备与原辅料制造”。根据《国家重点支持的高新技术领域》目录,公司隶属于“4.3.1新型功能高分子材料的制备及应用技术”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“C26化学原料和化学制品制造业”行业。 

核心竞争力技术和研发优势公司坚持以技术创新为发展驱动力,在多年持续研发和生产应用中不断优化和再创新,围绕色谱介质制备环节形成了微球合成、表面修饰和功能化修饰三大先进的核心技术平台,在行业内处于发展的前沿,拥有较高的技术壁垒。依托核心技术平台,结合自身对色谱技术在药物研发生产过程中应用的深刻理解及对下游新药研发市场方向的前瞻性判断,公司以实际应用需求优化研发设计,积极布局下游新兴领域,在核壳复合层析介质制备、功能生物大分子合成等领域形成显著技术创新性优势,成功研发出核壳复合层析介质、Protein A亲和层析等高质量标准产品并具备规模化生产能力,为mRNA药物、抗体药物等新兴药物的大规模生产提供高效的关键原料保障和纯化工艺开发技术支持。色谱介质的研发是多学科的交叉应用,公司已建立了由行业内资深技术专家领衔的色谱科学、材料科学和蛋白工程学国际化研发团队,团队成员在各自技术领域具有深厚造诣和丰富经验,中美两地研发团队的国际化视野使公司能够紧跟行业前沿,不断实现技术突破和产品创新,巩固和提升公司的技术研发优势。 产品竞争优势基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术诀窍,公司能够制备出粒径孔径高度可控,表面涂层稳定性良好,非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面,微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂糖三大基质类型,填料粒径包括1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、30μm、45μm、60μm、90μm等规格,填料孔径包括无孔、6nm、8nm、10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400nm等规格,基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。公司层析介质种类超过100种,分析色谱柱细分规格超过1,000种,形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖,为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化生产全流程提供全面高效、稳定可控的纯化分离方案。 市场布局优势公司业务面向全球市场,依托在技术研发、产品性能、质量控制、规模化生产、销售渠道等多方面的优势,与罗氏、礼来、辉瑞等全球领先医药企业建立了良好的合作关系,助力创新药物发现和科学研究。公司产品在技术水平、产品质量、服务及快速响应、交货及时等方面得到合作客户的高度认可,与国际知名品牌商如Agilent、Thermo Fisher、VWR和Sigma-Aldrich等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业等客户保持长期稳定的合作关系。全球化的业务布局以及丰富的客户资源不仅为公司的业务发展提供了持续动力,同时也使公司紧跟全球医药领域前沿研发方向技术发展趋势,及时开展创新技术研发及产品迭代更新,快速响应客户不断涌现的多样化需求,形成技术创新与客户粘性共同良性发展的有利格局,进一步巩固并提升公司的核心竞争力。 

自愿锁定自愿锁定股份发行人控股股东、实际控制人、董事长、总经理、核心技术人员黄学英出具了《关于股份锁定的承诺》,承诺如下:1、自发行人股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。2、发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有的发行人股票的锁定期自动延长至少6个月。如遇派息、送股、转增股本等除权、除息事项,上述发行价相应调整。 

募资投向20万升/年生物医药分离纯化用辅料本次募集资金投资项目经公司第一届董事会2022年第二次会议、2022年第一次临时股东大会审议通过,具体如下:20万升/年生物医药分离纯化用辅料、研发中心建设项目、补充流动资金。若本次股票发行后,实际募集资金数额(扣除发行费用后)大于上述投资项目的资金需求,超过部分将根据中国证监会及上海证券交易所的有关规定用于公司主营业务的发展。若本次股票发行后,实际募集资金小于上述投资项目的资金需求,不足部分公司将用自筹资金补足。如果本次募集资金到位前公司需要对上述投资项目进行先期投入,则公司将用自筹资金投入,待募集资金到位后以募集资金置换前期投入的自筹资金。