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生物医药行业周报:DRG/DIP2.0促进临床向价值医疗转变,边际利好创新方向

行业研报 161

  行业观点

  2024年7月23日,国家医保局办公室发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。原则上,2024年

  新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组,已经开展的统筹地区应在2024年底前完成切换工作。

  DRG/DIP已大范围开展,2.0版对重点问题进行优化。2019年起,国家医保局先后启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点。2021年,国家医保局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,提出到2024年底全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作;到

  2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。据国家医保局介绍,截至2023年底,全国超9成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革。因此,DRG/DIP支付方式改革已经过大范围较长时间运行。DRG2.0版重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫等13个学科,以及联合手术、复合手术等问题进行了优化,同时升级了分组方法。

  DRG/DIP促进临床向“价值医疗”转变,利好质优价廉产品放量。与以前按项目付费不同,DRG/DIP是按照疾病诊断接近、临床过程相似、

  资源消耗相近的原则,将病例分入若干疾病诊断的相关组,进行打包付费的一种支付方式。DRG/DIP依据本统筹地区前3年的历史平均数据确定具体支付标准,因此并不能简单理解为一种控费手段。我们认为其目的是引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变,延续了此前国家医保“广覆盖、保基本”的政策思路。在此背景下,我们认为一些质优价廉的医疗产品用量会稳步提升。

  探索创新药械除外政策,边际利好创新方向。此前各地积极探索创新药械除外政策。2022年,北京市出台了《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法(试行)》。2023年底,浙江省医保局发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法(试行)》,拟在DRG支付模式下,对创新医药技术进行付费点数激励等。DRG/DIP2.0版也提出对新药耗新技术使用,医疗机构可自主申请特例单议。我们认为随

  着DRG/DIP分组动态调整机制不断成熟,其对于新药新技术的支持力度将不断提升,医保基金使用效率提升也将为创新药械留下更多发展空间。

  行业观点

  日前,联影医疗发布公告称,拟以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司,取得其增资后10%的股权,交易价格为1.2亿元。同时,上

  海联和投资有限公司将以自有资金取得玖谊源增资后5%的股权。由于上海联和持有联影医疗5%以上的股份,此次投资构成关联交易。

  强强联合,联影医疗持续提升分子影像领域竞争力。玖谊源是目前为数不多的回旋加速器生产企业之一,主要产品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的加速器。医用回旋加速器,主要用于制备PET(Positron Emission Tomography,正电子发射型计算机断层成像)用正电子放射性同位素,是核医学诊疗必备核心设备之一。通过与玖谊源的合作,联影医疗有望在分子影像领域取得突破性进展,为推动国

  内尖端医疗设备产业升级、提升医疗服务水平贡献力量。

  资料显示,玖谊源是我国高端医疗装备研制企业的代表,于2021年成功研发出我国首台国产化医用回旋加速器并出口海外,打破了国内市场长期被国外产品垄断的局面。公司上一轮融资是在2022年1月,投前估值为4.5亿元,融资金额为1.34亿元,投后估值为5.84亿元。本轮

  融资投前估值为10亿元。

  业绩承诺方面,玖谊源、创始人及创始股东共同且连带地向本轮投资人承诺:

  (1)2023年度玖谊源经审计的合并营业收入不低于8,000万元,或2023至2025年累计营业收入达到2.5亿元。

  (2)2024年度玖谊源20MeV医用回旋加速器产品至少取得3台销售订单。

  若上述承诺有任意一项未完成,本次交易的投前估值将从10亿元调减至9亿元,并相应调整投资款金额。联影医疗对应的原始投资款差额为1,200万元;上海联和对应的原始投资款差额为600万元;海望医疗对应的原始投资款差额为200万元。

  资料来源:公司公告,平安证券研究所

  投资策略

  站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。

  “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。

  “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更

  高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。

  “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药

  产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。

  主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。

  重点关注公司

  九典制药:1)国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局

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  OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。

  苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳

  曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准

  上市,迈出制剂出海关键一步。

  方盛制药:公司是国内中药创新药龙头之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。

  23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。

  健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。

  海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在

  2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有

  望持续受益。

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  重点关注公司

  微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。

  公司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。

  迈瑞医疗:医疗器械龙头,生命信息与支持、体外诊断与超声三大板块共同支持公司发展。随医疗设备以旧换新政策推进,临床设备购买需求有望在下半年逐步释放。叠加医疗反腐常态化,公司业绩有望逐季提升。

  泰格医药:订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。

  固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。

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  关注标的

  行业要闻荟萃

  1)DRG/DIP支付方式改革重大进展!医药产业逻辑重构;2)上海发布骨科创伤类医用耗材集采文件,将于8月7日开启报价工作;3)恒瑞医药「SHR-A1811」等多项创新药研究数据披露;4)全国联采强势推进!河北省确定6类血管介入类品种。

  行情回顾

  上周医药板块下跌4.02%,同期沪深300指数下跌3.67%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第24位。上周恒生医疗保健指数下跌1.40%,同期恒生综指下跌2.26%;医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。

  风险提示

  1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。

平安证券 叶寅,倪亦道,韩盟盟,裴晓鹏,何敏秀,张若昳,臧文清