医药行业周报:赛诺菲1类新药在华获批临床,用于治疗重度斑秃
报告摘要
市场表现:
行业要闻:
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲的1类新药Amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂,有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病,被赛诺菲认为有潜力成为重磅药物。
(来源:CDE)
公司要闻:
国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准醋酸奥曲肽注射液新增规格1ml:0.3mg,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价。
百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到欧盟委员会通知,Avzivi(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
奇正藏药(002287):公司发布业绩快报,预计2024年上半年实现营业收入10.10亿元,同比增长21.70%,归母净利润为3.26亿元,同比增长4.42%,扣非后归母净利润为2.28亿元,同比增长4.30%。
恩华药业(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入27.63亿元,同比增长15.13%,归母净利润为6.29亿元,同比增长15.46%,扣非后归母净利润为6.34亿元,同比增长16.27%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴