医药行业周报：Umoja在研CART-T细胞疗法获FDA批准进入临床
报告摘要
市场表现：
2024年8月1日，医药板块涨跌幅-0.67%，跑输沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.51%)、医院(-0.52%)、医药流通（-0.57%）表现居前，线下药店(-2.87%)、医疗设备(-1.81%)、疫苗(-1.68%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为新光药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)、赛隆药业(+10.03%)；跌幅榜前3位为鱼跃医疗(-10.00%)、亚辉龙(-5.62%)、三生国健（-4.87%）。
行业要闻：
8月1日，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。公司预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药，UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。
（来源：Umoja）
公司要闻：
博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。
罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
迈克生物（300463）：公司发布公告，2024年上半年实现营业收入12.79亿元，同比下降7.37%，归母净利润为2.02亿元，同比增长15.38%，扣非后归母净利润为1.99亿元，同比增长11.49%。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴
