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医药行业周报:FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格

行业研报 66

  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月16日,医药板块涨跌幅+0.44%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,体外诊断(+2.49%)、医药流通(+0.75%)、医疗研发外包(+0.65%)表现居前,线下药店(-1.79%)、医院(-0.81%)、疫苗(-0.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业(+19.98%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思(-4.93%)。

  行业要闻:

  8月16日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受公司重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。美国FDA预计将在2024年第四季度公布该申请的审评结果。

  (来源:阿斯利康)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,公司连云港工厂的106车间原料药(利拉鲁肽,仅用于出口欧盟文件办理)生产线、106车间原料药(依替巴肽)生产线、101车间原料药(醋酸西曲瑞克)生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量管理规范》要求。

医药行业周报:FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格

  万孚生物(300482):公司发布公告,近日收到美国FDA通知,公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获得FDA510(k)许可,此次获批进一步丰富了公司产品种类,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

  新诺威(300765):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入9.72亿元,同比下降27.71%,归母净利润为1.37亿元,同比下降48.27%,扣非后归母净利润为1.34亿元,同比下降65.87%。

  药石科技(300725):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入7.45亿元,同比下降11.75%,归母净利润为0.99亿元,同比下降13.35%,扣非后归母净利润为0.68亿元,同比下降37.55%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

太平洋 周豫,张崴