医药行业周报:罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点
报告摘要
市场表现:
2024年9月20日,医药板块涨跌幅-1.32%,跑输沪深300指数1.48pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(-0.32%)、医药流通(-0.56%)、医疗研发外包(-0.78%)表现居前,医疗耗材(-1.81%)、其他生物制品(-1.66%)、血液制品(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.01%)、赛托生物(+6.21%)、科华生物(+5.35%);跌幅榜前3位为澳华内镜(-12.33%)、海南海药(-10.00%)、科伦药业(-7.43%)。
行业要闻:
近日,罗氏宣布,抗病毒疗法Xofluza(Baloxavir Marboxil)在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。数据显示感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。Xofluza是一种FIC单剂口服药物,其创新的作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制,可能减少传染期和疾病的持续时间。
(来源:罗氏,太平洋证券研究院)
公司要闻:
惠泰医疗(688617):公司发布公告,子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得关于栓塞弹簧圈的《医疗器械注册证》,该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。
常山药业(300255):公司发布公告,于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》,公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药和小容量注射剂生产线获得认证。
汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
东诚药业(002675):公司发布公告,子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。