医药行业周报:赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准
报告摘要
市场表现:
行业要闻:
近日,赛诺菲宣布,美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa(Isatuximab)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植(ASCT)的新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。Sarclisa是一种单克隆抗体,通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特定表位,发挥独特的抗肿瘤活性。
(来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)
公司要闻:
海正药业(600267):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司近日取得国家药监局签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》,拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。
华森制药(002907):公司发布公告,国家药监局批准公司生产的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024015,保护期限自公告日起七年。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴