自2018年港交所推出上市规则第18A章，允许未盈利的生物科技企业在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司据此完成上市。其中制药领域企业有48家，包括小分子药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、细胞与基因疗法和人用疫苗等细分市场；医疗器械领域企业有16家，包括介入类器械、体外诊断、手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械等细分市场

　　其中，医学影像是临床诊断、疾病治疗及健康管理的基石，AI技术的赋能则是利用人工智能技术对医学影像进行解析和分析，以提高医学诊断、治疗和预测的准确性。中国AI医学影像产品获批第三类医疗器械提速，中国AI医学影像产品快速扩容，表明其技术和产品性能趋于稳定，可满足市场需求，包括心血管、头颈、骨骼在内的细分领域也在蓬勃发展

　　本报告将针对18A生物科技市场，针对AI医学影像赛道现状和优质企业进行分析，以期对未来市场发展作出研判

　　AI医疗助力传统医疗行业从量变到质变的转型升级，实现更精准、更智能的数字医疗服务模式

　　2017年开始，中国已把人工智能作为重点政策进行推动，AI医疗作为AI中的先行者，得到了政府的大力倡导。2022年4月，《“十四五”全民健康信息化规划》的提出促进医学人工智能应用试点，进一步推动AI医疗市场扩容。以大模型为代表的AI技术正与生物制药、医学诊疗深度融合，极大提高药物研发效率和医疗诊疗的覆盖度和诊疗效果。如西安交大第一附属医院团队利用大模型成功研发出一种新的“超级抗菌药”，先导药研发周期从数年缩短至1个月，研发成本降低70%

　　中国AI医疗器械领域较全球市场起步较晚，但随着监管政策的不断完善，医疗器械三类证审评审批速度的不断加快，发展迅速过去几年随着监管政策的不断完善，医疗器械三类证审评审批速度的不断加快，AI医疗器械领域发展迅速，随着鹰瞳科技的上市，包括推想医疗、科亚医疗等企业纷纷递交上市招股书，行业迅速扩容。未来随着人工智能技术的发展和底层算法的不断更新，人工智能医疗器械分析技术的能力不断提高，“人工智能+医疗健康”领域有望进一步扩容，AI将更广泛的应用于各大领域

　　AI医学影像软件产品日趋成熟，产品类别从最初的肺结节、眼科类产品向多品类延伸，应用逐步获得行业、医院、监管部门等多方的认可

　　AI医学影像产品在2020年获得了首个医疗器械三类证的注册审批，自此行业进入发展快车道，商业模式不断完善，市场规模迎来快速增长。AI医学影像厂商多以医院为核心应用市场，开启了多种模式的商业化探索，行业的商业化进程正快速推进

头豹研究院 郝世超,何婉怡