医药行业周报：诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市
报告摘要
市场表现：
行业要闻：
近日，CDE官网公示，诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，本次为该药在中国的第二项上市申请。布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。该药此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。
（来源：CDE，太平洋证券研究院）
公司要闻：
津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
海创药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的HP568片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验。
华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东近日收到国家药监局核准签发的HDP-101《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为BCMA阳性克隆性血液病的临床试验。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
