医药行业点评:珍稀濒危中药材替代品明确注册途径,加速产业化
事件:2024年10月21日,国家药监局、国家中医药局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容。
多家上市公司布局相关业务。1)健民集团(参股33.54%公司健民大鹏主营体外培育牛黄,其2023年净利润5.65亿元);2)华纳药厂(参股20%公司天玑珍稀有多个濒危动物药材替代品研究项目在研发状态);3)上海凯宝(与参股33%公司重庆极泽,共同推进转化熊胆粉成果转化和推广);4)科源制药(公司拟收购宏济堂99.42%股权,宏济堂是国家保密技术人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商)。
投资建议:目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代,随着相关政策陆续出台,预计人工替代药材商业化进程加速,建议关注华纳药厂、健民集团等企业。
风险提示:产品研发失败风险、商业化进度不及预期风险、技术迭代冲击风险、行业政策变化风险。
