苑东生物(688513)主营业务增长加速,创新+国际化持续催化
苑东生物(688513)
事项:
公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。
平安观点:
精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面,公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告,改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面,靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段。
精麻特色制剂出海,驱动公司长期成长。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外,EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。
投资建议:我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元,净利润预期分别为2.89/3.64/4.57亿元,考虑公司在研创新管线持续推进,公司价值有望持续提升,维持"推荐"评级。
风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。