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站点标题：广州必贝特医药股份有限公司

收录时间：2025-10-09 19:19:48

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站点关键词：广州必贝特医药股份有限公司

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广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队在2012年广州创立,是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“矢志创新,追求更好”的愿景,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。公司管理团队、核心技术人员和专家团队包括多名海归博士、国家重大人才工程特聘专家、企业家和运营管理人才,具有丰富的国内外药物研发经验和企业运营管理经验,先后入选广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队。公司先后被授予广东省博士后创新实践基地、被认定为广东省国家一类新药发现和产业化工程技术研究中心,并获评广州“未来独角兽”创新企业和广州“高精尖”企业等。

经营范围生物技术开发服务;药品研发;技术进出口;化学工程研究服务;货物进出口(专营专控商品除外);生物技术推广服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务。 

主营业务以临床价值为导向、专注于创新药自主研发必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“矢志创新,追求更好”的愿景,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。 

行业背景医药制造业公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。根据《国民经济行业分类》,发行人所属行业为“医药制造业(C27)”。 

核心竞争力发行人是一家专注以未满足临床需求驱动的创新型生物医药公司药物上市的根本目的是解决患者的需求。以患者需求为核心,以临床价值为导向的药物研发已经成为行业内普遍共识。一线治疗一般是指肿瘤患者的首选或者标准疗法,而末线治疗用于经标准治疗方案治疗无效的患者,这部分患者存在最急迫的临床治疗需求。因此,肿瘤靶向药物的研发策略一般从末线治疗逐步推进至一线治疗。同时,对于无有效治疗选择的肿瘤(例如晚期难治复发肿瘤或无标准治疗的肿瘤)患者,由于治疗需求极为急迫,国内外药品监管机构允许依据单臂试验(SAT)结果附条件上市,这种试验设计加速了临床试验进程,缩短了药品的上市时间,使无药可治的晚期恶性肿瘤患者更早地接受到潜在的有效治疗。基于上述原因,发行人目前抗肿瘤药物主要布局末线治疗,相关领域存在较大的未满足临床需求,具有良好的临床应用前景。此外,联合用药是抗肿瘤药物的研发趋势。以单臂试验支持附条件批准末线治疗适应症后,在前一线采用与标准治疗联合的方式开展确证性研究,是较为常见的研发策略。通过末线治疗单臂试验获得有效性和安全性数据确证可以临床获益的情形下,发行人将采用单药或联合标准治疗开展确证性研究,提升治疗线数或扩展至初治患者,获得更大的市场空间。该研发策略符合行业惯例,在有效性和安全性数据确证可以临床获益的前提下,即具备提升治疗线数或扩展至初治患者的可能性。 发行人核心研发团队稳定,自主研发能力具有市场竞争力公司通过内部培养和外部人才引进并举的方式,建立了一支年龄梯度合理、专业结构科学、创新药研发经验丰富的核心研发团队,构建了完整的新药研发体系,自主研发能力覆盖创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制(CMC)、临床方案设计与执行、新药注册等各个环节。同时,核心管理和研发团队合作稳定、默契,为公司保持一贯的价值观念、实现长远发展打下坚实基础。发行人在众多创新药物的研发实践中,逐步形成了具有特色的三大核心技术平台:新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。公司通过有市场竞争力的核心技术平台研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物,覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病。 发行人核心在研及已获批产品市场空间大发行人核心产品BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个(First-in-Class)获批上市的小分子双靶点抑制剂,相比单靶点PI3K抑制剂或HDAC  抑制剂,在多种血液瘤及实体瘤中活性显著提高,安全可控,显示广谱抗肿瘤活性。发行人核心在研产品BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂,主要用于治疗晚期乳腺癌。发行人核心在研产品BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂,主要用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。随着医保改革以及国产创新药的不断涌现,非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有巨大的市场需求和发展潜力,预计到2030年,中国非小细胞肺癌药物市场将达到1,598亿元。发行人核心在研产品BEBT-260、BEBT-305和BEBT-503对应的卵巢癌等肿瘤药物市场、银屑病等自身免疫性疾病药物市场和糖尿病合并NASH等代谢疾病药物市场的亦前景广阔。 

自愿锁定自愿锁定股份公司第一大股东、实际控制人钱长庚承诺:1、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。2、本人所持必贝特股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。必贝特上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价格,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人所持必贝特股票的锁定期限自动延长6个月。(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作相应调整) 

募资投向新药研发等项目发行人本次公开发行股票募集资金(扣除发行费用后)将用于发行人主营业务相关项目,具体投资项目情况如下:新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金项目。发行人本次公开发行募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务,与公司未来战略发展规划相符。本次发行募集资金到位前,发行人将根据实际经营需要以自筹资金对上述项目进行前期投入。募集资金到位后,将按照监管部门的相关规定及《募集资金使用管理制度》的要求予以置换。在不改变拟投资项目的前提下,发行人董事会可根据项目的实际情况,对上述项目的投入顺序及拟投入募集资金金额进行适当调整。若本次发行募集资金不能满足上述拟投资项目的资金需求,发行人将通过自筹方式解决资金缺口。若本次发行实际募集资金超过上述拟投资项目的资金需求,发行人将按照资金情况和《募集资金使用管理制度》,将多余部分用于主营业务相关的项目。发行人本次募集资金全部用于发行人主营业务发展,本次募集资金投资项目的实施不会导致发行人与实际控制人及其控制的其他企业产生同业竞争,亦不会对发行人的独立性产生不利影响。