医药行业周报：关注持续增长的大品种

股票资讯阅读：4 2025-05-12 13:34:35 评论：0

　　近期国外MNC陆续披露2024年年报和2025年Q1季报，得益于GLP-1销售拉动，礼来和诺和诺德增速大幅领先。根据诺和诺德与默沙东的最新财报，2025年Q1司美格鲁肽销售额达557.76亿丹麦克朗（约合84.1亿美元），同比增长32%，超过默沙东的K药（营收72.05亿美元），成为全球药王。同期，礼来的替尔泊肽美国处方量也超过了司美格鲁肽，未来也具备挑战全球药王的能力。国内市场方面，创新药仍是主要增量，2025年Q1已盈利A股创新药企业收入和扣非净利分别同比增长20.71%和29.68%，显著好于医药行业整体。从品种来看，信迪利单抗、替雷利珠单抗、伏美替尼等过30亿品种继续保持增长，是支撑企业业绩增长重要品种。百济神州也发布2025年Q1业绩，营业利润首次实现盈利。

　　2.创新药交易再创新高、预计关税影响有限

　　根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，中国已成为全球医药交易的重要引擎。金额总额增速显著高于项目数量增速，主要是大项目比例的提升，2025年Q1，中国超10亿美元的交易11笔，在全球范围内占比将近一半，其中6笔上榜全球交易TOP10榜单，如和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单的总金额均超过了19亿美元。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升，据DealForma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而且从合作项目的临床阶段来看，合作的项目偏向早期，中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子，为持续合作创造机遇。在不断补充研发管线的同时，中国创新药企业也积极参加国际会议，发布临床上的最新数据，增进与MNC的沟通。根据医药魔方统计，2025年ACCR大会，117家中国企业的投稿达239篇，占所选摘要总量的40%，更多新靶点与ADC、双抗首次亮相。在即将召开的2025年ASCO大会，中国专家的发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节（Oral Abstract Session），其中有11项研究将以重磅研究（LBA）形式公布。根据2024年数据，在目前授权合作的客户中，有近一半来自美国，但由于专利授权是主要的方式，受到关税影响非常有限。

　　3.口服减重药物市场即将开启，关注中国企业的机会

　　4月22日，据FirstWord Pharma报道，诺和诺德已向FDA提交申请，寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。根据诺和诺德发布的减重III期OASIS4数据，口服司美格鲁肽组受试者在经过64周治疗后，体重下降了13.6%，而安慰剂组这一比例为2.2%。与诺和诺德路径不同，目前礼来等多数企业采用口服小分子GLP-1的路径，4月17日，礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果，其高剂量组40周减重7.9%，而且安全性良好，并无观察到肝毒性，预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。对于恐针的人群和维持体重的人群，小分子GLP-1凭借口服和成本优势展示巨大的潜力。目前在减重领域，中国企业布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海。2025年3月24日，诺和诺德与联邦制药，签订协议，获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1，默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败，小分子的安全性问题是个不确定要素，但是对MNC来说，口服减重市场仍是个不可错过的赛道，依然有非常强的布局需求。国内企业方面，小分子和多肽载体均有布局，其中小分子方面，甘李药业、华东医药、歌礼制药已启动口服小分子的临床，多肽口服载体中，博瑞医药BGM0504片预计2025年申报临床。

　　4.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇

　　痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力，预计2025年EULAR大会上，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面，2025年1月，伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，获批后将对目前急性期和间歇发作期用药形成补充。

　　医药推选及选股推荐思路

　　在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

　　1）关注合作出海和产品对外授权，技术平台价值凸显，推荐【益方生物】，关注【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。

　　2）减重领域关键临床数据发布和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【来凯医药-B】、【博瑞医药】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。

　　3）痛风领域新药上市及海外授权，推荐【一品红】，【长春高新】。

　　4）医保目录品种放量，政策加码拓宽市场天花板，推荐【上海谊众】，关注【云鼎新耀】、【艾力斯】。

　　5）关注国内biotech企业经营扭亏，内销上量和出海突破，建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。

　　6）连锁药店供给逐步出清，政策支持补贴消费提升，推荐【益丰药房】、【老百姓】。

　　7）关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。

　　8）原料药产业升级，从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品，推荐【金城医药】，泰乐菌素价格变化，关注【鲁抗医药】。

　　风险提示

　　1.研发失败或无法产业化的风险