医药生物行业周报（25年第32周）：司美格鲁肽MASH适应症获批，用药及检测需求有望提升

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块相对领涨。本周全部A股上涨2.20%（总市值加权平均），沪深300上涨2.37%，中小板指上涨3.11%，创业板指上涨8.58%，生物医药板块整体上涨3.08%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨3.80%，生物制品上涨1.74%，医疗服务上涨6.60%，医疗器械上涨2.22%，医药商业下跌0.95%，中药上涨0.92%。医药板块当前市盈率（TTM）为39.94x，处于近5年历史估值的82.34%分位数。

　　司美格鲁肽MASH适应症获批，多款药物处于开发阶段。8月15日，司美格鲁肽获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化（F2/F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。MASH患病率为1.5-6.5%，全球有超过2.5亿患者，美国估计有2200万，预计到2030年，患病人数将翻番。MASH发病机制复杂，目前FDA批准的药物有Madrigal的Resmetirom、诺和诺德的司美格鲁肽。此外，众多靶点药物处于临床阶段，包括THR-β、GLP-1、FXR等。国内企业方面，进度较为领先的有正大天晴和歌礼制药。

　　非侵入式检测方法有望随着MASH新药上市迎来黄金发展期。肝穿刺活检是MASH诊断分期的金标准，但因其有创、价格较高，难以广泛应用。随着后续MASH药物的上市，早诊早治的意识逐步提升，性价比更高、患者依从性更强的非侵入式检测方法有望迎来黄金发展期。目前非侵入式检测方式包括影像学和血液学方法，其中，福瑞股份子公司Echosens的核心产品FibroScan，是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创检测设备，被多家权威机构列入肝病检测指南，有望成为无创肝纤维化诊断的金标准，且Echosens公司和诺和诺德等多家国际大药企达成合作，有望带动Fibroscan的放量。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

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国信证券 陈曦炳,彭思宇,凌珑