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注册制新股纵览:益诺思:非临床安评行业龙头之一 一体化与国际化齐头并进

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注册制新股纵览:益诺思:非临床安评行业龙头之一 一体化与国际化齐头并进

  本期投资提示:

      AHP 得分——剔除流动性溢价因素后,益诺思2.48 分,位于总分的40.7%分位。益诺思于2024 年8 月15 日招股,将在科创板上市。剔除流动性溢价因素后,我们测算益诺思AHP 得分为2.48 分,位于科创体系AHP 模型总分40.7%分位,处于中游偏下水平。考虑流动性溢价因素后,我们测算益诺思AHP 得分为2.50 分,位于科创体系AHP 模型总分的42.8%分位,位于中游偏下水平。假设以90%入围率计,中性预期情形下,益诺思网下A、B 两类配售对象的配售比例分别是:0.0332%、0.0285%。

      非临床安全性评价境内龙头企业之一,客户覆盖众多国内知名制药企业。益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。2021 年-2023 年,公司每年90%以上收入均来自Ⅰ类创新药物非临床研究服务。在非临床安全性评价细分领域,2021 年度和2022 年度,公司市场占有率分别为6.10%和6.80%,均在境内市场排名第三。

      在非临床药代动力学服务领域,公司还是国内极少数拥有同位素研究平台、放射性乙级场所的企业之一,并具备包括31 种同位素使用资质。目前,公司与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系,主要客户包括恒瑞医药、君实生物、齐鲁制药、正大天晴等。

      具备全方位的新药非临床研究能力,协助完成超百款国际、国内首创药物研发。公司在新型评价技术、新型给药技术、创新药物类型、特色技术平台等方面均具备了全方位的新药非临床研究能力。截至2023 年年末,公司已为国内外770 余家制药公司、新药研发机构和科研院提供13,700 余项服务,已助力国内创新药研发NDA/BLA 成功案例18 例,IND 注册成功案例370 余例,已有90 余个创新药获得美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构临床批件,已协助完成了超100 个国际、国内首个创新药的研究服务,包括全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品等;公司承担/参与国家级、省级、区域性科研项目共24 项,建成“新药创新公共服务平台”等重大创新平台4 个。

      中国安评市场稳步扩张、集中度有望提升,公司一体化与国际化布局齐头并进。根据Frost&Sullivan,2022 年至2027 年中国非临床安全性评价市场规模的复合增速高达31.51%。目前,中国安评市场的集中度仍处于不断提高阶段,2022 年行业CR3 为41.7%。

      2021 年,公司新设控股子公司收购安徽盛鹏的经营性资产,加强了公司上游实验用猴的供应稳定性。随着业务链条的逐渐完善,一体化服务优势逐渐凸显,将进一步提升公司竞争力。

      作为国内最早同时具备NMPA 的GLP 认证、OECD 的GLP 认证、通过美国FDA 的GLP检查的企业之一,公司具备了突出的国际化服务能力,未来,公司将着眼全球新药市场,成长为世界知名CRO 企业。

      21-23 年营收、归母净利复合增速领先,2023 年毛利率和研发投入占比双双高于可比公司均值。我们选择昭衍新药、美迪西、康龙化成、药明康德作为益诺思的可比上市公司。2021年-2023 年,公司营收不及可比,归母净利仅在2023 年高于美迪西,但二者复合增速双双领先可比公司。2023 年,公司毛利率和研发支出占比高于可比公司均值。截至2024 年8月14 日收盘,剔除负值后,可比公司市盈率(TTM)区间为13.61 倍~24.57 倍,均值为19.09 倍,其所属行业M73 研究和试验发展近一个月静态市盈率为18.31 倍。

      风险提示:需警惕业绩下降、资质或认证失效带来的经营风险、毛利率下降、税收优惠变化及政府补助减少、市场竞争加剧、主要原材料价格波动等风险。

机构:上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:彭文玉/胡巧云/朱敏 日期:2024-08-16

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